NCCN рекомендует ПЭТ/КТ с 68Ga-ПСМА-11 при раке предстательной железы

NCCN рекомендует ПЭТ/КТ с 68Ga-ПСМА-11 при раке предстательной железы. Почему именно его?

Вышло очередное обновление клинических рекомендаций NCCN (National Comprehensive Cancer Network – Национальная комплексная онкологическая сеть) по лечению рака предстательной железы ссылку на и в преддверие ежегодного XVI Конгресса онкоурологов  мы решили сделать краткий доказательный обзор по ПЭТ/КТ с 68Ga-ПСМА-11 и разобраться почему именно ПЭТ/КТ с 68Ga-ПСМА-11, а не с другими ПЭТ-РФП (18F-ПСМА-1007, 18F-холин, 18F-флуцикловин и пр.) в сочетании с УЗИ и кросс-секционными методами визуализации (КТ, МРТ) NCCN признал наиболее эффективной технологией молекулярной визуализации метастатического рака предстательной железы при первичной диагностике и стадировании, а также при биохимическом рецидиве опухоли.

В журнале Lancet в апреле 2020 г. опубликованы результаты рандомизированного многоцентрового исследования proPSMA при участии 295 пациентов. Исследование проводилось в 10 онкологических центрах. Точность ПЭТ/КТ 68Ga-ПСМА-11 оказалась на 27% выше, чем точность традиционных кросс-секционных методов визуализации. При этом лучевая нагрузка при ПЭТ/КТ с 68Ga была на 10,8 мЗв ниже, чем при традиционных методах диагностики. Изменение тактики лечения при традиционном обследовании произошло у 15% пациентов и у 28% после ПЭТ/КТ с 68Ga-ПСМА-11. На ПЭТ КТ было выявлено значительно меньше неопределенных результатов (7%), чем на КТ и сцинтиграфии (23%).

NCCN рекомендует ПЭТ/КТ с 68Ga-ПСМА-11 при раке предстательной железы. Почему именно его?

На сегодняшний день наибольший доказательный опыт накоплен при использовании ПЭТ/КТ с 68Ga-ПСМА-11, который значительно больше, чем при других диагностических ПЭТ-РФП (18F-ПСМА-1007, 18F-холин, 18F-флуцикловин). При прямом сопоставлении результатов ПЭТ/КТ с 68Ga–ПСМА-11 и 18F-ПСМА-1007 у одних и тех же пациентов последний чаще давал ложноположительные результаты метастатического поражения регионарных лимфатических узлов и метастазов в кости. К тому же, 18F-ПСМА-1007 (фтор не является радиометаллом) не может рассматриваться как тераностическая пара при ПСМА-лигандной радионуклидной терапии с лютецием-177 или актинием-225.

Совместное руководство EANM и SNMMI определило следующие показания по молекулярной визуализации с Ga68 ПСМА-11:

  • Топическая визуализация очагов опухоли при биохимическом рецидиве, особенно при значениях ПСА 0,2- 1 нг/мл;
  • Пациенты с высоким риском (оценка Глисона> 7, ПСА> 20 нг / мл и клиническая стадия T2c-3a) для определения тактики лечения;
  • Оценка до и после радионуклидной ПСМА-таргетированной терапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным РПЖ;
  • Навигация для прицельной биопсии у пациентов с высоким подозрением на РПЖ и ранее отрицательной биопсией;
  • Мониторинг системной терапии метастатического рака предстательной железы

Рецидив рака простаты после радикальной простатэктомии

Традиционная визуализация с помощью компьютерной томографии и остеосцинтиграфии не обладает достаточной точностью при уровне ПСА <5–10 нг/мл.  ПЭТ КТ с Ga68 ПСМА-11 имеет более высокий уровень обнаружения, чем другие методы визуализации, особенно для ПСА<1,0 нг/мл.

Wolfgang Fendler опубликовал в JNM в декабре 2020г результаты обследования 382 пациентов на ПЭТ/КТ с 68Ga-ПСМА-11 и о влиянии последнего на лечение рецидивирующего рака предстательной железы.

ПЭТ/КТ с 68Ga-ПСМА-11 привела к значительным изменениям в тактике лечении у 46% пациентов с биохимическим рецидивом рака предстательной железы. Наиболее часто терапия менялась у пациентов с уровнем ПСА от 0,5 до менее 2,0 нг/мл (81/147, 55%). Анализ подгрупп показал, что смена тактики согласовывалась с локализацией заболевания при помощи ПЭТ, то есть с большинством основных изменений в сторону активного наблюдения (47%) за неизвестным местом заболевания (103/382, 27%), в сторону местной или фокальной терапии (56 %) при локорегиональном заболевании (126/382, 33%) и на системную терапию (69% M1a; 43% M1b / c) при метастатическом поражении (153/382, 40%). Подробнее это представлено на рисунке 1.

NCCN рекомендует ПЭТ/КТ с 68Ga-ПСМА-11 при раке предстательной железы. Почему именно его?

Российские клинические рекомендации пока не обновлялись и рекомендуют КТ/МРТ и сцинтиграфии костей. Полагаем, что в ближайшее время они будут дополнены по результатам накопленного доказательного опыта.

ПСМА-рецепторная сцинтиграфия может проводиться не только методом позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ), но и однофотонной эмиссионной томографии (ОФЭКТ), что существенно расширит доступность молекулярной визуализации при первичной диагностики, повторном стадировании и отборе пациентов на ПСМА-радиотаргетную терапию с РФП, меченными лютецием-177 и актинием-225.

X