17 декабря 2021 в США FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) одобрило первый коммерческий холодный набор Illuccixдля изготовления 68GaPSMA-11 в целях ПЭТ/КТ при раке предстательной железы.
Это позволит расширить доступ и удешевить стоимость ПЭТ/КТ с 68Ga–PSMA-11.
Illuccix- это набор для приготовления РФПгаллия-68 (68 Ga) PSMA-11, радиоактивного диагностического агента, показанного для поиска положительных поражений простат-специфичного ембранного антигена (PSMA) у пациентов с раком предстательной железы при:
- подозрение на метастазы рака предстательной железы
- подозрение на рецидив опухоли на основании повышенного уровня простат-специфичного антигена (ПСА) в сыворотке крови
Одобрение Illuccix предоставит пациентам улучшенный доступ к изображениям PSMA-ПЭТ, расширенному диагностическому инструменту, который недавно был включен в Руководство NCCN по клинической практике в онкологии (NCCN Guidelines)
Благодаря тому, что радиофармпрепарат может быть легко приготовлен в «горячей» лаборатории лечебного учреждения с использованиемгаллия-68 (68 Ga), полученного из генератора (дешевле и быстрее), например, GalliaPharm ®(Eckert&Ziegler) или GalliEo ® (IRE ELIT) или на циклотроне, например IBA или GE. Использование Illuccixоблегчает изготовление РФП, улучшает доступность и скорость выполнения ПЭТ/КТ с 68Ga–PSMA-11.
ПЭТ/КТ с 68Ga–PSMA-11 сегодня считается наиболее специфичным и чувствительным методом молекулярной визуализации. Потребность в ПЭТ/КТ с 68Ga–PSMA-11 постоянно увеличивается, поэтому доступность и стоимость исследования является актуальной для онкоурологов и пациентов с раком предстательной железы во всем мире.